Jakie są częste pomyłki przy wyborze kodu 21.20.Z?

Wybór 21.20.Z zamiast 10.89.Z — suplementy diety jako żywność specjalnego przeznaczenia są klasyfikowane w sekcji żywności, nie farmacji. Mylenie z 32.50.Z (produkcja urządzeń, instrumentów oraz wyrobów medycznych) — same wyroby medyczne bez substancji czynnej (np. opatrunki, strzykawki) to odrębny kod.

PKD 21.20.Z — Produkcja leków i pozostałych wyrobów farmaceutycznych (PKD 2025)

Q: Kto może używać kodu PKD 21.20.Z?

Producent leków generycznych — Wytwarza tabletki, kapsułki i preparaty parenteralne na licencji dossier rejestracyjnego URPL. Firma biotechnologiczna z lekami biologicznymi — Produkuje przeciwciała monoklonalne i biopodobne w technologii fill & finish. Wytwórnia leków OTC i ziołowych — Produkuje preparaty bez recepty, wyciągi ziołowe lecznicze i leki tradycyjne roślinne. Zakład produkcji szczepionek — Wytwarza szczepionki ludzkie i weterynaryjne w warunkach GMP z wysokim reżimem bezpieczeństwa.

Opis kodu 21.20.Z

Produkcja leków i pozostałych wyrobów farmaceutycznych. Kod PKD 2025 z sekcji C (przetwórstwo przemysłowe), dział 21 (Produkcja podstawowych substancji farmaceutycznych oraz leków i pozostałych wyrobów farmaceutycznych).

Co obejmuje kod 21.20.Z

Kod 21.20.Z obejmuje produkcję leków gotowych — tabletek, kapsułek, ampułek, maści, syropów, szczepionek, wyrobów medycznych zawierających substancje czynne, surowic, środków antykoncepcyjnych i diagnostycznych. Wlicza się tu konfekcjonowanie i pakowanie leków. Nie obejmuje produkcji API (21.10.Z) ani sprzedaży hurtowej (46.46.Z) i detalicznej (47.73.Z).

Kto używa kodu 21.20.Z

Producent leków generycznych

Wytwarza tabletki, kapsułki i preparaty parenteralne na licencji dossier rejestracyjnego URPL.

Firma biotechnologiczna z lekami biologicznymi

Produkuje przeciwciała monoklonalne i biopodobne w technologii fill & finish.

Wytwórnia leków OTC i ziołowych

Produkuje preparaty bez recepty, wyciągi ziołowe lecznicze i leki tradycyjne roślinne.

Zakład produkcji szczepionek

Wytwarza szczepionki ludzkie i weterynaryjne w warunkach GMP z wysokim reżimem bezpieczeństwa.

Przykładowe firmy

Wytwórnia tabletek generycznych w standardzie GMP
Zakład biotechnologii fill & finish leków biologicznych
Producent leków OTC i suplementów leczniczych

Częste pomyłki

Wybór 21.20.Z zamiast 10.89.Z — suplementy diety jako żywność specjalnego przeznaczenia są klasyfikowane w sekcji żywności, nie farmacji.
Mylenie z 32.50.Z (produkcja urządzeń, instrumentów oraz wyrobów medycznych) — same wyroby medyczne bez substancji czynnej (np. opatrunki, strzykawki) to odrębny kod.

Uwagi podatkowe

Produkcja leków wymaga zezwolenia GIF i zgodności z GMP, podlega regulacjom URPL i specjalnym stawkom VAT na produkty lecznicze. Innowacyjne projekty mogą korzystać z B+R i IP Box. Stawki sprawdź u doradcy podatkowego.

21.20.Z — Produkcja leków i pozostałych wyrobów farmaceutycznych